"Sentí un gran alivio": cómo las inyecciones de anticuerpos liberan a los inmunosuprimidos bajo Covid en América

Una orgullosa mamá deportiva, Shantay Brown anhela empacar en un estadio lleno de gente para los juegos de fútbol de Ohio State de su hijo y gritar por la acción en el campo..

Pero como con tantos otros placeres simples en la era de Covid-19, nada es tan simple para Brown. El residente de Missouri de 47 años toma medicamentos inmunosupresores para el lupus. como consecuencia, su cuerpo prácticamente no ha obtenido respuesta de anticuerpos a la vacuna contra el coronavirus, lo que la deja en peligro persistente.

Brown es uno de los estimado 3% de los adultos estadounidenses que tienen inmunosupresión, incluidos los receptores de trasplantes y las personas con cáncer y trastornos autoinmunes como el lupus.

Por estos millones, una sensación de liberación primaveral impulsada por las vacunas se desplomó rápidamente en un verano de descontento, después de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) dicho es posible que la vacuna no los proteja. Se les recomendó a ellos y a los miembros de su hogar que volvieran directamente al enmascaramiento y al distanciamiento social. El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) despejado una dosis extra de vacuna para muchos.

"Con mi sistema inmunológico, Me aterroriza tener Covid,"Dijo Brown, que perdió a un tío por la enfermedad y conoce la inmunosupresión aumenta sus propias oportunidades de enfermedad grave y muerte por Covid.

Brown quedó inmediatamente intrigada cuando su reumatólogo de la Universidad de Washington en St Louis, donde trabaja como técnica de laboratorio, le dijo que la FDA pronto podría otorgar una autorización de emergencia para que las personas inmunodeprimidas reciban inyecciones preventivas de anticuerpos monoclonales.

"Confío en los científicos y siento que no tengo otra opción,Brown dijo sobre la posibilidad de recibir anticuerpos como profilaxis previa a la exposición., o Deberes, contra Sars-Cov-2. "Es una obviedad para mí".

Reumatólogo de Brown, Alfred Kim, dijo que sus pacientes inmunodeprimidos "están frustrados porque ven que el mundo se abre, tal vez en algunos lugares demasiado rápido, y no pueden".

como consecuencia, él dijo, su interés en la PrEP de anticuerpos es "muy alto".

"Por último, Habrá un gran grupo de personas inmunodeprimidas que no montarán una respuesta protectora con las vacunas.," dicho Dorry Segev, epidemióloga y especialista en trasplantes de la Universidad Johns Hopkins que dirige una estudio superior de vacunas adicionales para esta población.

"Para ellos, Los anticuerpos monoclonales como PrEP probablemente serán su mejor y posiblemente única oportunidad para una protección sólida ".

Cóctel de doble anticuerpo de Regeneron, Regen-Cov, que está cubierto por el gobierno federal en $2,100 por dosis, tiene autorización de emergencia para el tratamiento de pacientes no hospitalizados dentro de 10 días de aparición de los síntomas de Covid. Estos anticuerpos, que siguen siendo eficaces contra Delta, tengo probado poderoso para reducir el riesgo de Covid grave, hospitalización y muerte.

En agosto, la FDA otorgado autorización de emergencia adicional para el cóctel de Regeneron para su uso como profilaxis posterior a la exposición, o PEP. Las personas no vacunadas o inmunodeprimidas con riesgo de Covid grave que hayan estado en contacto cercano con alguien que dio positivo en la prueba pueden recibir una infusión preventiva o una inyección subcutánea de Regen-Cov., idealmente dentro de los cuatro días posteriores a la exposición.

En el estudio que respalda esta autorización, los participantes fueron asignados al azar de manera uniforme para recibir una sola dosis inyectada de Regen-Cov o un placebo dentro 96 horas del diagnóstico de coronavirus de un miembro del hogar. El diario Nueva Inglaterra de medicina informó la de 1,505 participantes que inicialmente resultaron negativos para Sars-Cov-2, la inyección de anticuerpos redujo el riesgo de infección sintomática al 81% durante cuatro semanas.

Regeneron está en conversaciones con la FDA para asegurar la autorización de emergencia para Regen-Cov como PrEP. El protocolo probablemente implicaría inyecciones mensuales.; la vida media del cóctel es aproximadamente así de larga. Las personas no vacunadas e inmunodeprimidas ya pueden seguir ese protocolo bajo la autorización PEP de la FDA., siempre que vivan o trabajen en un entorno institucional, como un hogar de ancianos o una prisión, donde se espera una exposición continua al coronavirus.

AstraZeneca planea solicitar autorización este otoño para su propio cóctel de anticuerpos profilácticos, uno que podría proporcionar siempre y cuando 12 meses de protección. La compañía tiene acuerdos contingentes con el gobierno de EE. UU. para proporcionar hasta 700,000 dosis.

En 20 agosto, AstraZeneca Anunciado preliminar, resultados no revisados ​​por pares de un ensayo avanzado de su cóctel como PrEP entre 5,172 participantes inicialmente no vacunados y negativos al coronavirus. los estudio, que asignó al azar a un tercio de los participantes para recibir un placebo, está en curso en los EE. UU. y Europa. Hasta ahora, Una sola inyección intramuscular de los anticuerpos redujo el riesgo de Covid sintomático al 77% comparado con el placebo durante los primeros uno a cinco meses de un plan 15 meses de seguimiento.

Ninguno de los que recibieron el cóctel de anticuerpos., llamado AZD7442, ha desarrollado Covid grave o ha muerto, en comparación con tres casos graves y dos muertes en el grupo de placebo.

Howard J Huang, un neumólogo de trasplantes en el Hospital Metodista de Houston, dicho: "Para las personas con debilitamiento, respuesta inmune suprimida o nula a la vacunación ”las inyecciones profilácticas de anticuerpos ofrecen“ una alternativa realista al aislamiento perpetuo y al riesgo de enfermedad grave o muerte por Covid-19 ”.

Llamando a la PrEP "un rayo de esperanza" para sus pacientes inmunodeprimidos, Huang mantiene una perspectiva tan segura a pesar de que tales individuos solo han comprendido 1.5% a 4% de las poblaciones de estudio en los ensayos clave de tratamiento y prevención de estos anticuerpos.

Myron Cohen, un destacado investigador de anticuerpos contra el coronavirus en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y líder del estudio profiláctico Regen-Cov, dijo que "no veía ninguna razón para creer" que la inmunosupresión disminuiría el poder preventivo de los anticuerpos.

"Han demostrado ser muy seguros,"Cohen dijo de los cócteles, y agrega que espera que la FDA autorice al menos uno como PrEP y que el proceso de profilaxis con anticuerpos contra el coronavirus es sólido. "Realmente no hay efectos secundarios predecibles de estos medicamentos".

Cohen enfatizó que la PrEP estaría destinada a complementar, no reemplazar, vacunación.

Como estrategia de salud pública, PrEP ya ha revolucionado la prevención del VIH durante la última década. Algunos 300,000 Los estadounidenses VIH negativos actualmente toman píldoras antirretrovirales que, cuando se toma a diario, casi eliminan el riesgo de contraer ese virus.

Sheila Portington es una de las primeras personas que se adelantan a la tan esperada revolución profiláctica en el frente de Covid., un británico expatriado y trasplantado de riñón que vive en Bolton Landing, Nueva York. Sufrió una ansiedad devastadora después de enterarse, a través de su participación en el estudio de Segev, que no tenía respuesta de anticuerpos a la vacuna contra el coronavirus..

"Toda tu vida cambia por completo cuando de repente te das cuenta de que estas vacunas no funcionan para ti,"Dijo Portington, 68. "Ni siquiera puedo decirte lo aterrador que es".

Su nefrólogo pasó muchas horas asegurando su Regen-Cov como PrEP bajo uso compasivo. Recibió su primera dosis mensual en agosto.

"La diferencia que esto hizo para mí mentalmente es absolutamente asombrosa,"Dijo Portington, ahora se siente cómodo planificando una visita largamente retrasada a su familia en Inglaterra. "Cuando salí del consultorio del médico, Sentí un gran alivio ".

Janet confiable, 70, es un receptor de trasplantes y consultor de la ciudad de Nueva York que fundó un grupo de Facebook de 540 miembros para personas inmunodeprimidas y una organización de defensa asociada.

Ella dijo: “Lo que la gente busca es poder retomar una vida normal y salir a la comunidad, ir a conciertos, comer adentro ".

Shantay Brown dijo que la PrEP le permitiría asistir a esos importantes juegos del estado de Ohio con mayor confianza y facilidad.. Pero reconoció que las inyecciones de anticuerpos no la harían invencible.. Entonces, ella dijo, ella permanecería vigilante y mantendría su máscara puesta.

"Lo que evitará que grite como quiero".

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